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发布时间:2022-06-03 03:08:30
目前,业内通用的做法是在设计文件终确定后总结一份设计确认报告,其中包括对URS的审核报告。今天【郑州市芳泉净水设备有限公司】就以下列出了反渗透纯化水设备批发系统设计确认报告中应该包含的内容。
1、仪表确认
制备和分配系统采用的关键仪表是否为卫生级连接,材质、精度和误差是否满足URS和GMP要求,是否能够提出出厂校验证书和合格证等。
2、反渗透纯化水设备批发管道安装确认
制备和分配系统的管路材质、表面粗糙度是否符合URS,连接形式是否为卫生级、系统坡度是否能保证排空、是否存在盲管、死角,焊接是否制定了检测计划等。
公司秉承“平等互利,信誉至上,团结合作,友谊长久”的宗旨,本着信誉、质量、服务均的原则,真诚的期待与国内外各类科研机构,共创美好的明天。
在***GMP的检查中,水系统设备往往是质量检查的一项***。【郑州市芳泉净水设备有限公司】就为大家介绍一下反渗透纯化水设备批发。
反渗透系统。反渗透膜的佳工作温度为25℃,该温度下产水量。通常采用热交换器对进入反渗透的水进行控制,使得进水温度保持(25±2)℃。热交换器可以选择防止交叉污染的电加热换热器、板换热器,该热交换器还能实现的RO/EDI系统的巴氏消毒功能。
EDI系统。巴氏消毒方式也可以应用于EDI的周期性消毒。
【郑州市芳泉净水设备有限公司】多年来我们一直秉承诚信经营,专程服务反渗透纯化水设备批发的产品。始终以现在的客户为上帝的准则服务大家,为大家创造更好的价值,互惠互利。
反渗透纯化水设备批发系统作为制药行业***生产中物料投入到转化成***全过程的重要载体,对***生产质量和效率产生直接的影响。那么,纯化水设备的设计需要符合什么要求呢?下面就为大家介绍;
1、适用性
纯化水设备系统应具有适用性,在设计时应当充分考虑设备在特定的***生产过程中的特点和要求,为所生产的***质量对均一性和高纯度有保证而提供良好的条件。因此,通常制药行业纯化水设备要求工艺参数灵敏反应、监测数据稳定、控制和调节准确实现等;2、洁净性
***的特殊性,要求纯化水设备系统从自身清洁和对环境的清洁角度考虑如何减少或避免交叉污染。比如保持纯化水设备内部的光洁度和完整性,符合死角3D要求,易清洗、消毒和灭菌,尽可能降低微生物滋生的风险;日常检查时,查看储水罐是否封闭,防止倒吸或者空气进入系统等;
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